标准详情
- 标准名称：分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质
- 标准号：GB/T 42080.2-2022
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：2022-12-30
- 国际标准分类号：11.100.10
- 实施日期：2023-07-01
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 代替标准：
- 批准发布部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术
GB/T 42080.2-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质
Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for frozen tissue—Part2:Isolated proteins
内容简介
国家标准《分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。本文件提供了在进行分子分析前的检验前阶段，用于蛋白质检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的蛋白质进行的任何分子体外诊断检验。本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。注： 国际、国家或地区法规或要求能同样适用于本文件所涵盖的特定内容。
起草单位
广东省人民医院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、
起草人
颜黎栩、邹迎曙、黄杰、
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