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GB/Z 42246-2022 纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南

GB/Z 42246-2022 纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南

Nanotechnologies—Guideline on genotoxicity test methods for nanomaterials

GB/Z 42246-2022

国家标准指导性技术文件

标准详情

  • 标准名称:纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南
  • 标准号:GB/Z 42246-2022
    中国标准分类号:C00
  • 发布日期:2022-12-30
    国际标准分类号:11.120
  • 实施日期:2023-07-01
    技术归口:全国纳米技术标准化技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:中国科学院
  • 标准分类:医药卫生技术制药学

内容简介

国家标准《纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南》由TC279(全国纳米技术标准化技术委员会)归口,主管部门为中国科学院。本文件提供了纳米材料遗传毒性作用机制、样品制备和表征以及体外和体内试验方法选择策略。本文件适用于纳米材料、含纳米材料的药物(纳米药物)及医疗器械产品的潜在遗传毒性评价。

起草单位

中国食品药品检定研究院、国家纳米科学中心、

起草人

文海若、陈亮、吴晓春、邵安良、徐丽明、

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