GB 9706.283-2022 医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment
内容简介
国家标准《医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行。GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。本文件适用于家庭护理环境中使用的家用光治疗设备的基本安全和基本性能。家用光治疗设备通常由无经验的操作者使用。本文件的范围包括除激光以外的所有光源。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则，本章或条同时适用于ME设备和ME系统。
起草单位
浙江省医疗器械检验研究院、福建师范大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、
起草人
黄丹、方春子、钱学波、王敏、李敏、杜堃、夏忠诚、
相近标准
YY9706.250-2021医用电气设备第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY9706.270-2021医用电气设备第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY9706.262-2021医用电气设备第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求YY9706.268-2022医用电气设备第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY9706.257-2021医用电气设备第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求YY9706.264-2022医用电气设备第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求YY9706.252-2021医用电气设备第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求YY9706.261-2023医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求YY9706.235-2021医用电气设备第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求YY9706.274-2022医用电气设备第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，本网站所提供的电子文本仅供参考，请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用，不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权，请及时联系我们！