标准详情
- 标准名称:医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
- 标准号:GB/T 16886.10-2017
- 中国标准分类号:C30
- 发布日期:2017-12-29
- 国际标准分类号:11.100.20
- 实施日期:2018-07-01
- 技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 代替标准:GB/T 16886.10-2005
- 批准发布部门:国家药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术
国家标准《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心、深圳市医疗器械检测中心、
王昕、曹苹、徐炜区、范春光、刘尧、
20130433-T-464医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验GB/T16886.10-2000医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验YY/T1808-2021医疗器械体外皮肤刺激试验医疗器械生物学评价第23部分:刺激试验20214609-T-464医疗器械生物学评价第23部分:刺激试验YY/T0127.13-2018口腔医疗器械生物学评价第13部分:口腔黏膜刺激试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验YY/T1532-2017医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验YY/T0127.13-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法口腔粘膜刺激试验
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