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GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验

Biological evaluation of medical devices—Part 10: Tests for irritation and skin sensitization

GB/T 16886.10-2017

国家标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
  • 标准号:GB/T 16886.10-2017
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2017-12-29
    国际标准分类号:11.100.20
  • 实施日期:2018-07-01
    技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  • 代替标准:GB/T 16886.10-2005
    批准发布部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术

内容简介

国家标准《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

起草单位

国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心、深圳市医疗器械检测中心、

起草人

王昕、曹苹、徐炜区、范春光、刘尧、

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