标准详情
- 标准名称：新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求
- 标准号：GB/T 40982-2021
- 中国标准分类号：C44
- 发布日期：2021-11-26
- 国际标准分类号：11.100.10
- 实施日期：2022-03-01
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 代替标准：
- 批准发布部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术
GB/T 40982-2021 新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求
Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2) nucleic acid detection kit
内容简介
国家标准《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位
中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验所、北京博奥晶典生物技术有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、深圳华大因源医药科技有限公司、上海捷诺生物科技有限公司、圣湘生物科技股份有限公司、
起草人
刘东来、周海卫、许庭莹、许四宏、吴红龙、刘莹莹、戴立忠、夏懿、董劲春、麻婷婷、杨振、李达、程天龄、蒋析文、
相近标准
20201826-T-464新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求20201824-T-464新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求GB/T40966-2021新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求20201823-T-464新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求20201825-T-464新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求20201827-T-464新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求
* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，本网站所提供的电子文本仅供参考，请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用，不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权，请及时联系我们！