标准详情
- 标准名称：基于增材制造的皮肤修复产品的通用要求
- 标准号：T/CAMDI 095-2022
- 中国标准分类号：/C358
- 发布日期：2022-12-30
- 国际标准分类号：11.040.40
- 实施日期：2023-01-01
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：外科植入物假体和矫形医疗仪器设备及器械制造
T/CAMDI 095-2022 基于增材制造的皮肤修复产品的通用要求
内容简介
本文件规定了增材制造的皮肤修复产品通用要求，包含产品设计和组成、产品技术要求与评价方法、试验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息等要求。本文件适用于基于增材制造的治疗部分/全层损伤的皮肤修复产品。
起草单位
江苏创健医疗科技股份有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司。
起草人
李海航、杜玉堂、董佳桓。
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