标准详情
- 标准名称:用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮(PEEK)材料
- 标准号:T/CAMDI 097-2022
- 中国标准分类号:/C358
- 发布日期:2022-12-30
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2023-01-01
- 团体名称:中国医疗器械行业协会
- 标准分类:医疗仪器设备及器械制造外科植入物假体和矫形
本文件提供了用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮(PEEK)材料的要求和相关的试验方法。本文件适用于由供应商直接合成的PEEK母料和直接面向医用增材制造技术的PEEK原材料。其中,PEEK母料的形态主要包括粒料、粉材和丝材;PEEK原材料的形态主要包括粒料、粉材、丝材和粉末床熔融增材制造工艺中使用过的粉材。
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孙畅宁、谢怀杰、马骋、刘益强、牟建新、于顺东、杨锐宾、甘艺良、吴卫东。
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