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T/ZMDS 10014-2022 关节手术导航定位系统 第1部分:功能安全

T/ZMDS 10014-2022 关节手术导航定位系统 第1部分:功能安全

T/ZMDS 10014-2022

团体标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:关节手术导航定位系统 第1部分:功能安全
  • 标准号:T/ZMDS 10014-2022
    中国标准分类号:C43/Q849
  • 发布日期:2022-12-30
    国际标准分类号:11.040.01
  • 实施日期:2022-12-30
    团体名称:中关村医疗器械产业技术创新联盟
  • 标准分类:医疗设备综合其他卫生活动

内容简介

本文件适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统,包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统
关节手术导航定位系统功能安全相关的术语和定义、要求和试验方法

起草单位

北京天智航医疗科技股份有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公司、北京和华瑞博医疗科技有限公司、莱茵检测认证服务(中国)有限公司

起草人

葛大伟、贾英杰、李明轩、张晓峰、李子铎、刘铁昌、齐丽晶、李卫、韩冬、韩彤、赵旭东、彭旭光、姜冠男。

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