T/ZMDS 70001-2022 数字化生产义齿

内容简介

本文件规定了数字化生产义齿的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求
本文件适用于使用已注册的牙科材料采用数字化工艺（增材和减材）生产的义齿，该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失以恢复咀嚼功能和美观使用
1、范围∶规定文件的内容结构和适用对象；2、规范性引用文件∶列出文件中引用到的标准及技术文件；3、术语与定义:列出了义齿相关术语定义；4、产品分类：规定了产品的工艺结构的区别；5、设计与制造：规定了数字化义齿设计建模与工艺加工过程的要求；6、性能要求：规定产品的性能指标；7、试验方法∶规定产品性能要求的测试方法；8、包装、标志和随附文件：规定产品的包装标志、追溯标识、使用说明书、检验合格证等方面的要求。