标准详情
- 标准名称：过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准
- 标准号：T/FDSA 025-2021
- 中国标准分类号：/C2780
- 发布日期：2021-12-14
- 国际标准分类号：11.080.99
- 实施日期：2021-12-31
- 团体名称：中国食品药品企业质量安全促进会
- 标准分类：药用辅料及包装材料有关消毒和灭菌的其他标准
T/FDSA 025-2021 过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准
内容简介
本文件规定了过氧乙酸低温灭菌化学指示物的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存（以下简称指示物）
本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸灭菌过程（一类）指示物和灭菌效果（四类）指示物
GB/T2792胶粘带剥离强度的试验方法GB/T4851粘带持粘性的试验方法GB/T12914纸和纸板抗张强度的测定GB18282.1-2015医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则（ISO11140-1:2005，IDT）GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求
起草单位
山东新华医疗器械股份有限公司、承德医学院附属医院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆市疾病预防控制中心、河南省三强医疗器械有限责任公司
起草人
赵可龙、颜雷雷、董非、李琳、韩宝福、徐琨、葛阳、刘南、王萌萌、刘阳、 王德润、王洪敏
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