T/SDVDA 001-2021 兽药用包装材料 塑料与铝箔复合膜和复合袋

内容简介

本标准对用于包装后面有微生物要求非无菌兽药粉剂、可溶性粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂、片剂等固体制剂的塑料与铝箔复合膜和复合袋的定义和术语、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、包装、运输和贮存等进行规范。1）按照本标准条款要求，组织实施了重要试验项目的验证，实施的试验项目有：复合袋、复合膜的尺寸偏差、平均厚度偏差、拉伸强度、剥离力、热合强度、溶剂残留量、溶出物试验、微生物限度（适用时）、复合膜接头数、复合袋耐压性能、复合袋跌落性能。经过以上试验全面验证标准编写条款的适用性和可行性，从验证结果来看，满足标准编写要求。2）本标准的制定，充分反映了国内兽药用包装材料塑料与铝箔复合膜和复合袋的行业水平。