标准详情
- 标准名称：空心胶囊规格尺寸及外观质量
- 标准号：T/CNPPA 3008-2020
- 中国标准分类号：/C2780
- 发布日期：2020-06-16
- 国际标准分类号：11.120.99
- 实施日期：2020-06-16
- 团体名称：中国医药包装协会
- 标准分类：药用辅料及包装材料有关制药学的其他标准
T/CNPPA 3008-2020 空心胶囊规格尺寸及外观质量
内容简介
空心胶囊的质量保证来源于全过程的质量控制，包括使用的原料、生产工艺、生产环境、批次划分、包装、贮存、运输等影响产品质量的因素及环节均应符合相应的技术规范要求。本标准适用于空心胶囊规格尺寸和外观质量的相关要求。空心胶囊的质量除符合本标准的相关技术要求，还应符合《药用辅料生产质量管理规范》《中华人民共和国药典》《空心胶囊通用要求》等国家和协会相关规定，以保证空心胶囊的质量和安全。
起草单位
青岛益青生物科技股份有限公司 、 安徽黄山胶囊股份有限公司 、 江苏力凡胶囊有 限公司 、 苏州胶囊有限公司 、 山西广生胶囊有限公司 、 广东开平金亿胶囊有限公司 、 绍兴康可胶囊有限公 司 、 浙江益立胶囊股份有限公司 、 浙江华光胶囊股份有限公司 、 九江昂泰胶囊有限公司 、 上海广得利胶囊 有限公司
起草人
李同杰 、 刘松林 、 云宪雨 、 郭向勇 、 乔雪清 、 周涛 、 李晓飞 、 翁丽红 、 朱帅辉 、 付剑波 、 许振英 、 刘天实 、 潘少英 、 俞愈 、 韩潇
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