标准详情
- 标准名称：医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
- 标准号：GB/T 16886.11-2021
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：2021-11-26
- 国际标准分类号：11.100.20
- 实施日期：2022-12-01
- 技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 代替标准：GB/T 16886.11-2011
- 批准发布部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术
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GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
Biological evaluation of medical devices—Part 11: Tests for systemic toxicity
GB/T 16886.11-2021
标准推荐性内容简介
国家标准《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心、中国食品药品检定研究院、
起草人
王昕、孙立魁、褚祥宇、许晶、韩倩倩、王涵、
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