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EN ISO 23640-2011 体外诊断医疗器械 - 评估体外诊断试剂的稳定性[代替: CEN EN 13640 ]

EN ISO 23640-2011 体外诊断医疗器械 - 评估体外诊断试剂的稳定性[代替: CEN EN 13640 ]

EN ISO 23640-2011 标准详情

  • 标准号:EN ISO 23640-2011
  • 中文标题:体外诊断医疗器械 - 评估体外诊断试剂的稳定性[代替: CEN EN 13640 ]
  • 英文标题:In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents [Superseded: CEN EN 13640]
  • 标准类别:欧盟标准EN
  • 发布日期:2011

内容简介

Pertains to the stability evaluation of in vitro diagnostic medical devices, including reagents, calibrators, control materials, diluents, buffers and reagent kits, hereinafter called IVD reagents.

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