标准详情
- 标准名称：细胞制备中心管理规范
- 标准号：DB12/T 1348-2024
- 中国标准分类号：C10
- 发布日期：2024-08-09
- 国际标准分类号：11.020
- 实施日期：2024-09-10
- 技术归口：
- 代替标准：
- 批准发布部门：天津市市场监督管理委员会
- 标准分类：医药卫生技术医学科学和保健装置综合科学研究和技术服务业天津市
DB12/T 1348-2024 细胞制备中心管理规范
内容简介
地方标准《细胞制备中心管理规范》，主管部门为天津市市场监督管理委员会。本文件规定了细胞制备中心布局、机构与人员、设备、物料、标识、质量保证与控制、制备过程、信息和安全的管理要求。本文件适用于人源细胞制备中心的管理。
起草单位
中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、细胞生态海河实验室、中源协和细胞基因工程股份有限公司、天津市细胞药品监管科学研究中心、天津市药品化妆品审评查验中心、天津市医疗器械审评查验中心、天津和创生物技术有限公司、天津昂赛细胞基因工程有限公司、协和干细胞基因工程有限公司、中国（天津）自由贸易试验区政策与产业创新发展局
起草人
程涛、杨文玲、马士卉、刘利军、郝莎、张英驰、丁军、张文杰、韩之波、李天君、句凤华、冯良、李彦、李翠、王雪莲、王静、范凯、石巍、段宝健、垢德双、李烜
相近标准
DB5101/T184—2024细胞制备中心设置与管理规范DB13/T5162-2020细胞制备中心建设与管理规范DB61/T1516-2021政务服务中心管理规范日常巡查DB14/T3064—2024医院入出院服务中心管理规范DB46/T267-2013农产品产地集配中心管理规范WB/T1084-2018家电物流配送中心管理规范DB61/T1664-2023街道综合性养老服务中心管理规范DB61/T1665-2023社区老年人日间照料中心管理规范DB12/T982—2020社区老年人日间照料中心管理规范SL604-2012水利数据中心管理规程
* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，本网站所提供的电子文本仅供参考，请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用，不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权，请及时联系我们！