标准详情
- 标准名称：分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分：分离基因组DNA
- 标准号：GB/T 43279.2-2023
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：2023-11-27
- 国际标准分类号：11.100.10
- 实施日期：2024-06-01
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 代替标准：
- 批准发布部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术
GB/T 43279.2-2023 分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分：分离基因组DNA
Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for venous whole blood—Part 2:Isolated genomic DNA
内容简介
国家标准《分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分：分离基因组DNA》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。本文件提供了用于基因组DNA检验的静脉全血标本检JA前阶段的操作指南，包括标本处置、贮存、处理以及记录。本文件涵盖了静脉全血采集管采集的标本。
起草单位
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、中国食品药品检定研究院、中国合格评定国家认可中心、中国医学科学院北京协和医院、中国医学科学院阜外医院、
起草人
沈佐君、 付岳、 张文新、 周洲、 王瑞霞、窦亚玲、王昊、
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