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GB/T 23101.3-2023 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征

GB/T 23101.3-2023 外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征

Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 3: Chemical analysis and characterization of crystallinity ratio and phase purity

GB/T 23101.3-2023

国家标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征
  • 标准号:GB/T 23101.3-2023
    中国标准分类号:C35
  • 发布日期:2023-11-27
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2024-12-01
    技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准:代替GB/T 23101.3-2010
    批准发布部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。本文件描述了羟基磷灰石材料,包括粉末、涂层或陶瓷的化学分析、结晶度和相组成评估的测定方法。本文件适用于羟基磷灰石结晶度、相组成、杂质元素和钙磷原子比的评估。

起草单位

四川大学、苏州鼎安科技有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、国标(北京)检验认证有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司、

起草人

袁暾、 马春宝、 邓翔、 张海明、 魏淼、 邹文、 陈艳文、 李家林、 王梦圆、 赵婷婷、 李亚东、曾达、俞天白、王书明、朱进清、李亚军、张松伟、温敏、

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