标准详情
- 标准名称：湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第2部分：医疗器械
- 标准号：DB42/T 2088.2-2023
- 中国标准分类号：L67
- 发布日期：2023-07-27
- 国际标准分类号：35.240.80
- 实施日期：2023-08-27
- 技术归口：湖北省药品监督管理局
- 代替标准：
- 批准发布部门：湖北省市场监督管理局
- 标准分类：信息技术办公机械信息技术应用信息技术在医药卫生技术中的应用信息传输软件和信息技术服务业湖北省
DB42/T 2088.2-2023 湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第2部分：医疗器械
内容简介
地方标准《湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第2部分：医疗器械》，主管部门为湖北省市场监督管理局。本文件规定了湖北省医疗器械数据的采集技术、采集质量控制、采集安全控制和采集内容。本文件适用于湖北省药品监督管理中医疗器械数据的采集活动，各级药品监管部门共享交换平台可结合实际情况参照制定采集规范实施细则。
起草单位
湖北省药品监督管理局、湖北天智联创技术有限公司、湖北省标准化与质量研究院
起草人
全同珍、秦少华、张正涛、徐伟、陈磊、华振楠、徐术坤
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