GB/T 43050-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—General requirements
内容简介
国家标准《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》由TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。本文件为水处理设备、水、透析用水、浓缩物及透析液系列标准的基础标准，为透析专业人员提供血液透析和相关治疗用液体制备相关要求。本文件不包含水、透析用水、浓缩物或透析液使用不当引发的相关临床问题。参与肾脏替代治疗的医疗专业人员宜参考液体的应用（如血液透析、血液透析滤过、高通量血液透析等）做最终决策，并了解各治疗方式中液体质量不符合要求可能导致的风险。本文件中所述概念可能随技术发展而变化。宜对标准中提出的要求及建议进行定期审查，以便进一步了解透析液纯度在患者治疗效果及新技术发展中的作用。
起草单位
广东省医疗器械质量监督检验所、贝恩医疗设备（广州）有限公司、北京迈淩医疗技术发展有限公司、山东威高血液净化制品股份有限公司、广州康盛生物科技股份有限公司、费森尤斯医药研发（上海）有限公司、
起草人
何晓帆、 胡相华、 谢妍、 黄敏菊、 杨正根、 佟凯、 尹良红、 卢翰生、 徐苏华、吴少海、傅音波、蒋顺忠、黄阳、史振伟、温少君、涂荣、
相近标准
YY0793.3-2023血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物YY0793.2—2023血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析和相关治疗用水YY/T0793.4-2022血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量YY/T0793.1-2022血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备YY/T1494-2016血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求YY0572-2005血液透析和相关治疗用水YY/T1269-2015血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求YY0598-2006血液透析及相关治疗用浓缩物YY0598-2015血液透析及相关治疗用浓缩物YY0793.1-2010血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，本网站所提供的电子文本仅供参考，请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用，不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权，请及时联系我们！