标准详情
- 标准名称：药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范
- 标准号：DB31/T 1400-2023
- 中国标准分类号：C07
- 发布日期：2023-04-28
- 国际标准分类号：11.120.99
- 实施日期：2023-08-01
- 技术归口：上海市社会管理和公共服务标准化技术委员会
- 代替标准：
- 批准发布部门：上海市市场监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术制药学有关制药学的其他标准制造业上海市
DB31/T 1400-2023 药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范
内容简介
地方标准《药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范》，主管部门为上海市市场监督管理局。本文件规定了药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行的总体要求、体系构成、合规管理及数据管理。本文件可作为上海市药品生产企业进行数字化追溯体系建设和运行的指导要求。
起草单位
上海市药品监督管理局、上海市医药质量协会、上海医药行业协会
起草人
张清、史岚、邱潇、樊华伟、李梦龙、梁晔、刘露、杨洋、高歌、成殷、吴浩、金于兰、陈承清、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬、于雯雯、许雯、张宏、陈浩、丁文正、陆怡雯、李孜轩
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