标准详情
- 标准名称:基于区块链技术的多中心药物临床试验管理系统开发指南
- 标准号:DB32/T 4652-2024
- 中国标准分类号:C25
- 发布日期:2024-01-09
- 国际标准分类号:11.120.99
- 实施日期:2024-02-09
- 技术归口:江苏省药品监督管理局
- 代替标准:
- 批准发布部门:江苏省市场监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术制药学有关制药学的其他标准卫生和社会工作江苏省
地方标准《基于区块链技术的多中心药物临床试验管理系统开发指南》,主管部门为江苏省市场监督管理局。本文件给出了多中心药物临床试验管理系统开发指南。本文件适用于多中心药物临床试验管理系统的开发。单中心临床试验管理系统的开发、多中心医疗器械临床试验管理系统的开发可参照使用。
江苏省药品监督管理局审核查验中心
徐厚明、胡晨希、马驰原、余洋、方萍、廖怡、刘春帅、田媛、陆丽珍、王欣欣、席晓宇
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