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T/CSBME 068-2023 聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品

T/CSBME 068-2023 聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品

T/CSBME 068-2023

团体标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品
  • 标准号:T/CSBME 068-2023
    中国标准分类号:C48/C2770
  • 发布日期:2023-06-30
    国际标准分类号:11.120.20
  • 实施日期:2023-10-01
    团体名称:中国生物医学工程学会
  • 标准分类:医用材料卫生材料及医药用品制造

内容简介

本文件规定了聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存
本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分,且其所含成分不具有药理学作用,产品状态为凝胶类或敷贴类的聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品(以下简称疤痕修复产品)
本文件不适用于主要成分为非聚二甲基硅氧烷的产品
本文件规定了聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于以聚二甲基硅氧烷为主要成分,且其所含成分不具有药理学作用,产品状态为凝胶类或敷贴类的聚二甲基硅氧烷疤痕修复产品(以下简称疤痕修复产品)。本文件不适用于主要成分为非聚二甲基硅氧烷的产品。

起草单位

天津市医疗器械审评查验中心、天津嘉氏堂科技有限公司、佛山市优特医疗科技有限公司、施乐辉医用产品(苏州)有限责任公司、墨尼克医疗用品(上海)有限公司。

起草人

石巍、李红艳、王晓东、杨坤、张文杰、肖友松、董小楠、盘俐、张春梅、彭婉雯。

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