标准详情
- 标准名称：牙科种植用导板
- 标准号：T/GDMDMA 0026-2023
- 中国标准分类号：/C2770
- 发布日期：2023-04-28
- 国际标准分类号：11.060.10
- 实施日期：2023-04-28
- 团体名称：广东省医疗器械管理学会
- 标准分类：牙科材料卫生材料及医药用品制造
T/GDMDMA 0026-2023 牙科种植用导板
内容简介
本文件规定了牙科种植用导板的材料、制造、性能要求和相应的试验方法，以及包装的有关内容
本文件适用的牙科种植用导板，用于牙科种植手术中辅助安装种植体，由基板和导环两部分组成
基板采用树脂材料，根据CAD模型，通过3D打印技术制成；导环采用金属材料制成
主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、材料、制造、要求和试验方法等内容。
起草单位
深圳市瑞丽牙科技术有限公司、深圳市固特福精密科技有限公司、江苏创英医疗器械有限公司、洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司、常州易舒达口腔医疗器械有限公司、深圳康泰健医疗科技股份有限公司、广东粤诚牙科技术开发中心、东莞定远陶齿制品有限公司、杭州睿橙卓美医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所。
起草人
陈小君、刘珍珍、钟武周、刘春盛、谢胜芬、汤娟娟、肖燕萍、陈志远、吴紫君、周旭方、张英坚、苏宁、黄英、黄永发、毛玠。
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