标准详情
- 标准名称：颅内血流导向密网支架
- 标准号：T/STIC 110083-2022
- 中国标准分类号：/C2770
- 发布日期：2022-12-23
- 国际标准分类号：11.040.40
- 实施日期：2022-12-30
- 团体名称：上海市检验检测认证协会
- 标准分类：外科植入物假体和矫形卫生材料及医药用品制造
T/STIC 110083-2022 颅内血流导向密网支架
内容简介
本文件规定了颅内血流导向密网支架的技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和储存的要求。本文件适用于治疗颅内动脉瘤的血流导向密网支架，包括支架及配套使用的输送系统。本文件不包含用于输送支架的通路器械（如微导管）及其他配套器械。
起草单位
微创神通医疗科技（上海）有限公司、微创投资控股有限公司、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院、上海理工大学健康科学与工程学院、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司
起草人
谢志永，常兆华，刘建民，候娟，卢惠娜，庄文韬，唐李明，翟彩华，李艳，刘宝林、刘歆、岑秋辉、陈颖
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