标准详情
- 标准名称：一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘
- 标准号：T/CAMDI 105-2023
- 中国标准分类号：/C358
- 发布日期：2023-04-20
- 国际标准分类号：11.040.30
- 实施日期：2023-04-20
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：外科器械和材料医疗仪器设备及器械制造
T/CAMDI 105-2023 一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘
内容简介
本文件规定了一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘（简称导引鞘）的术语和定义、结构型式、材料、要求、试验方法、包装和标识、运输贮存。本文件适用于经皮肾镜手术中穿刺扩张引流，建立手术器械置入的通道的内窥镜导引鞘。
起草单位
武汉佑康科技有限公司、武汉众益创研科技有限公司、众鑫悦邦医疗技术（武汉）有限公司、江西省医疗器械检测中心、湖北华科瑞诚标准化技术服务事务所有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司、湖南依微迪医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司。
起草人
李金平、毛业云、王萍、张芬、张传虎、梅享林、杨建霞、袁明、吴其玉。
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