当前位置:主页团体标准

T/CAMDI 081-2022 染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏

T/CAMDI 081-2022 染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏

T/CAMDI 081-2022

团体标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏
  • 标准号:T/CAMDI 081-2022
    中国标准分类号:/C358
  • 发布日期:2022-12-22
    国际标准分类号:11.080.30
  • 实施日期:2023-07-01
    团体名称:中国医疗器械行业协会
  • 标准分类:消毒封装医疗仪器设备及器械制造

内容简介

本文件规定了染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏的试验方法。本文件适用于检测透明和/或不透明的非透气包装密封处大于或等于50μm的通道(方法A),以及检测透明和/或不透明的非透气柔性屏障材料中直径大于或等于10μm的泄漏(方法B)。本文件要求染色液与被测材料和/或吸收物表面具有良好的对比度。

起草单位

奥力拓医用包装材料(苏州)有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、通标标准技术服务(上海)有限公司、微创神通医疗科技(上海)有限公司。

起草人

刘丽莹、柳亚安、钱军、童玉玺、龚敏。

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用,不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权,请及时联系我们!

相关推荐