当前位置:主页团体标准

T/ZJPA 001-2021 制药工业环境微生物数据库构建技术规范

T/ZJPA 001-2021 制药工业环境微生物数据库构建技术规范

T/ZJPA 001-2021

团体标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:制药工业环境微生物数据库构建技术规范
  • 标准号:T/ZJPA 001-2021
    中国标准分类号:/C272
  • 发布日期:2021-12-16
    国际标准分类号:03.120.10
  • 实施日期:2022-01-01
    团体名称:浙江省医药行业协会
  • 标准分类:质量管理和质量保证化学药品制剂制造

内容简介

本规范从制药工业环境微生物采样、鉴定、建库等全流程提出相关技术要求和方法,适用于需建立环境微生物数据库的制药企业
本规范适用于第三类病原微生物和第四类病原微生物,不适用于第一类病原微生物和第二类病原微生物
第一类病原微生物和第二类病原微生物的管理参照《病原微生物实验室生物安全管理条例》
4基本要求4.1采样位置4.2采样方式4.3采样频次4.4微生物的保藏和运输4.5微生物的鉴定4.6环境微生物数据库的建立

起草单位

浙江省食品药品检验研究院、浙江天科高新技术发展有限公司

起草人

李樱红、王庭璋、张林爽、李珏、郑小玲、张力、王银环、王征南、 钟啸萍、车阳、孙晗、曹炜、吴鑫、梁法勇、陈君豪、钱凌、余佳珍、朱旭东、金如忠、张 万峰、陶巧凤

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用,不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权,请及时联系我们!

相关推荐