标准详情
- 标准名称：增材制造金属四肢组配式节段性假体
- 标准号：T/CAMDI 091-2022
- 中国标准分类号：/C358
- 发布日期：2022-12-30
- 国际标准分类号：11.040.40
- 实施日期：2023-01-01
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：医疗仪器设备及器械制造外科植入物假体和矫形
T/CAMDI 091-2022 增材制造金属四肢组配式节段性假体
内容简介
本文件规定了以金属增材制造为主要技术制造的四肢组配式节段性假体的设计、制造、清洗与灭菌、包装、检验方法（性能/功能）、标签及使用说明书的要求。本文件适用于对由肿瘤、创伤、感染等因素导致的四肢大段骨缺损进行修复重建的增材制造金属四肢组配式节段性假体的设计及制造。
起草单位
空军军医大学西京医院、广州赛隆增材制造有限责任公司、常州市康辉医疗器械有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司。
起草人
李靖、张莹、兰彦宇、鲁成林。
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