标准详情
- 标准名称：分支型主动脉覆膜支架及输送系统
- 标准号：T/STIC 110065-2021
- 中国标准分类号：/C358
- 发布日期：2021-11-05
- 国际标准分类号：11.140
- 实施日期：2021-11-20
- 团体名称：上海市检验检测认证协会
- 标准分类：医疗仪器设备及器械制造
T/STIC 110065-2021 分支型主动脉覆膜支架及输送系统
内容简介
本文件规定了分支型主动脉覆膜支架及输送系统的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和储存的要求。本文件为分支型主动脉覆膜支架及输送系统生产企业提供技术规范。
起草单位
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司、上海理工大学医疗器械与食品学院、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司
起草人
金国呈、郭阳阳、朱永锋、苏更生、刘宝林、崔海坡、宋成利、刘歆、谢能、岑秋辉、周金海
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