T/GDMDMA 0012.10-2022 医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理

内容简介

本文件规定了医院建设医疗设备质量控制管理体系的基本要求
本文件适用于三级医院，三级以下医院可参照
本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件
主要规定了管理部门、人员职责、管理制度、测量仪器及场地配置要求、医疗设备质量检测数据记录表要求等内容，使标准更具有专业性、实操性。