T/BPSPA 0016-2022 天然化叶酸(6S-5-甲基四氢叶酸钙)
内容简介
本文件规定了天然化叶酸的工艺、原料、感官、理化、微生物、净含量及允许短缺量、生产环境等要求,描述了相应的检验方法,规定了检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存的内容,并给出了化学名称、分子式、结构式和相对分子质量的信息
本文件适用于以叶酸和氯化钙为原料,经还原、环合、拆分、成盐等工艺制得的天然化叶酸(6S-5-甲基四氢叶酸钙)的生产、检验和销售
天然化叶酸是以叶酸和氯化钙为原料,经还原、环合、拆分、成盐等工艺制得的达到或者接近天然叶酸安全水平的6S-5-甲基四氢叶酸钙,是活性叶酸的迭代升级产品。(注1:天然叶酸,也称膳食叶酸,其主要成分是6S-5-甲基四氢叶酸,主要存在于肝脏、谷物、豆类、深绿的叶菜蔬菜、橙和鸡蛋中。注2:活性叶酸,是叶酸的活性形式,不需要代谢,能直接被人体吸收和利用。)本标准基于现有关于叶酸的国家标准、国家卫健委关于6S-5-甲基四氢叶酸钙的公告和国际上关于叶酸的标准、管理和检测方法等文件,规定了天然化叶酸的工艺、原料、感官、理化、微生物、净含量及允许短缺量、生产环境等要求,描述了相应的检验方法,规定了检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存的内容,并给出了化学名称、分子式、结构式和相对分子质量的信息。
起草单位
连云港金康和信药业有限公司、北京华夏产业经济研究院、中卫安(北京)认证中心、北京金康和信药业科技有限公司
起草人
吴晓丹、包乐伟、刘康、乔园园、连增林、成永之、郭石泉、杨乙楠、郑晨曦
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