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T/CSBM 0007-2021 外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn 合金

T/CSBM 0007-2021 外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn 合金

T/CSBM 0007-2021

团体标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn 合金
  • 标准号:T/CSBM 0007-2021
    中国标准分类号:/C358
  • 发布日期:2021-04-26
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2021-10-01
    团体名称:中国生物材料学会
  • 标准分类:外科植入物假体和矫形医疗仪器设备及器械制造

内容简介

技术要求:化学成分:(1)Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金代号为Ti2448,其化学成分应符合表1的规定。(2)需方复验时,产品的化学成分允许偏差应符合GB/T3620.2的规定。合金熔炼:(1)用于生产Ti2448合金加工材的铸锭采用真空自耗电弧炉熔炼,熔炼次数不得少于三次。(2)自耗电极禁止采用钨极氩弧焊焊接。(3)不准许使用任何钛及钛合金的再生料作为生产铸锭和加工材的原料。热处理:(1)固溶退火处理的推荐热处理制度为∶650℃~750℃,保温0.5h~1h,空冷。(2)时效退火处理的推荐热处理制度为∶450℃~550℃,保温0.5h~4h,空冷。(3)供方可对热处理制度进行适当调整。力学性能:(1)棒材的室温力学性能应符合表2的规定。(2)丝材的室温力学性能应符合表3的规定。(3)板材的室温力学性能应符合表4的规定。(4)其它规格产品的室温力学性能报实测数据。组织:(1)横向低倍上不允许有裂纹、气孔、金属或非金属夹杂物及其它肉眼可见的冶金缺陷。(2)显微组织应为β相的单相组织或β相中析出细小的α相组成的双相组织。α相的形貌为细小的片层结构,光学显微镜可能无法对其进行分辨,但对于获得适当的强度所必须。β晶界处不应形成连续的α相网状形貌。(3)横向显微组织应均匀,β相的平均晶粒度应不大于GB/T6394—2017中的5级。(4)Ti2448合金金相组织观察用腐蚀液建议配方为∶乳酸30mL,硝酸4mL,氢氟酸0.1mL~3.0mL。腐蚀时间随腐蚀液中的氢氟酸含量和材料加工状态变化,推荐时间为∶4h~8h。表面污染:经机加或磨削的产品表面应无任何富氧层(如α层)等表面污染。β转变温度:当需方要求并在合同上注明时,可按炉号提供β转变温度,温度误差应不大于±2℃。表面质量:(1)棒材的表面质量按GB/T2965的有关规定执行。(2)丝材的表面质量按GB/T3623的有关规定执。(3)板材的表面质量按GB/T3621的有关规定执行。(4)箔材的表面质量按GB/T3622的有关规定执行。(5)需方对表面质量有特殊要求时,供需双方应协商确定,并在合同中注明。外形尺寸及允许偏差:(1)棒材的外形尺寸及允许偏差应符合GB/T2965的有关规定。(2)丝材的外形尺寸及允许偏差应符合GB/T3623的有关规定。(3)板材的外形尺寸及允许偏差应符合GB/T3621的有关规定。(4)带材的外形尺寸及允许偏差应符合GB/T3622的有关规定。超声检验:(1)板材应进行超声检测,其中厚度不大于6.0mm的板材应符合YS/T1001的规定,厚度大于6.0mm的板材应符合GB/T5193——2020中A1级规定。(2)棒材应进行超声检测,其中直径不大于50.0mm的棒材应符合GB/T5193—2020中A1级规定。

起草单位

中国科学院金属研究所、中国医科大学附属第一医院、空军军医大学附属医院、中国食品药品检定研究院、威高骨科材料股份有限公司、北京纳通科技集团有限公司

起草人

郝玉琳、李述军、杨锐、朱悦、郭征、王健、弓剑波、董骧

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