标准详情
- 标准名称：牙胶片式矫治器
- 标准号：T/GDMDMA 0004-2020
- 中国标准分类号：/C2770
- 发布日期：2020-04-02
- 国际标准分类号：11.060.10
- 实施日期：2020-04-02
- 团体名称：广东省医疗器械管理学会
- 标准分类：卫生材料及医药用品制造牙科材料
T/GDMDMA 0004-2020 牙胶片式矫治器
内容简介
本标准规定了牙胶片式矫治器（以下简称矫治器）的术语和定义、要求和试验方法
本标准适用于基于现代口腔正畸学理念、计算机三维重建技术、计算机辅助设计/制造（CAD/CAM）、增材制造技术(3D打印)、热压成型技术制成的牙胶片式矫治器
本标准不涵盖由光固化树脂制成的，粘结在牙齿表面辅助牙齿移动和矫治器固位的附件及附件定位模板
设计、材料、外观结构、贴合度、气味、边缘厚度、密度、吸水值和溶解值、持续夹持力、挠曲弹性模量、耐磨耗性能、耐撕裂性能、热稳定性、色稳定性、化学性能
起草单位
深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司、深圳市康泰健牙科器材有限公司、广东粤诚牙科技术开发中心、深圳美牙美口腔数字化产业有限公司、广州黑格智造信息科技有限公司、佛山市智能臻德齿科有限公司、湖南佳乐医疗器械有限公司、广州锦冠桥实业有限公司、洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司、厦门市仿真美义齿科技有限公司
起草人
肖燕萍、吴紫君、高峰、陈宏杰、余沙格、李志豪、张鹤宁、黄展宏、潘旭辉、梁储、陈志远、蔡坤灿、张庆松、叶永彬
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