标准详情
- 标准名称：一次性使用病毒采样管
- 标准号：T/SAMD 001-2021
- 中国标准分类号：/C2770
- 发布日期：2021-11-16
- 国际标准分类号：11.040.55
- 实施日期：2021-12-01
- 团体名称：深圳市医疗器械行业协会
- 标准分类：卫生材料及医药用品制造诊断设备
T/SAMD 001-2021 一次性使用病毒采样管
内容简介
适用于将拭子中病毒的洗脱、转运及保存的病毒采样管，主要用途为拭子中病毒核酸的检测及病毒的保存
规定了一次性使用病毒采样管的术语和定义、结构形式和材料、要求、检验方法、标签、说明书和包装。
起草单位
深圳市医疗器械检测中心、安徽省医疗器械检测中心、深圳市梓健生物科技有限公司、深圳逗点医疗科技有限公司、深圳市华晨阳科技有限公司、深圳市希尔曼生物技术有限公司、深圳市麦瑞科林科技有限公司
起草人
王书晗、刘文亮、刘尧、黄葆华、梁静、彭俊、黄虹蓉、彭思睿、缪剑虹、高小凤、马力敏、杨海芳、邵姁、王松权、黄咏华、侯洪涛、邰昌柏、夏涛涛、翟赢、彭劼
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