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T/ZZB 0539-2018 胱抑素C测定试剂(盒)

T/ZZB 0539-2018 胱抑素C测定试剂(盒)

T/ZZB 0539-2018

团体标准推荐性

标准详情

  • 标准名称:胱抑素C测定试剂(盒)
  • 标准号:T/ZZB 0539-2018
    中国标准分类号:C44/C2770
  • 发布日期:2018-09-14
    国际标准分类号:11.100
  • 实施日期:2018-09-30
    团体名称:浙江省品牌建设联合会
  • 标准分类:卫生材料及医药用品制造

内容简介

本标准规定了胱抑素C测定试剂(盒)的术语和定义、组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、组配包装,运输贮存和质量承诺的要求。本标准适用于全自动生化分析仪,基于免疫透射比浊法对人源样本中胱抑素C(又称胱氨酸蛋白酶抑制剂C,CYS-C等)进行定量测定的试剂(盒)。

起草单位

本标准由浙江省标准化研究院牵头组织制定。 本标准主要起草单位:美康生物科技股份有限公司。 本标准参与起草单位:浙江省医疗器械行业协会、宁波大学、海尔施生物医药股份有限公司、宁波医杰生物科技股份有限公司、浙江蓝怡医药有限公司(排名不分先后)。

起草人

邹炳德、邹继华、刘敬喜、徐晓红、方亮、宋士强、黄盖鹏。

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