UNI EN ISO 11137-2-2012 Sterilizzazione代PRODOTTI sanitari - Radiazione - 部分2 ：保健品Definizione德拉剂量sterilizzante灭菌 - 辐射 - 第2部分：建立灭菌剂量
UNI EN ISO 11137-2-2012 标准详情
- 标准号：UNI EN ISO 11137-2-2012
- 中文标题：Sterilizzazione代PRODOTTI sanitari - Radiazione - 部分2 ：保健品Definizione德拉剂量sterilizzante灭菌 - 辐射 - 第2部分：建立灭菌剂量
- 英文标题：Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Radiazione - Parte 2: Definizione della dose sterilizzante Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose
- 标准类别：意大利UNIUNI
- 发布日期：
内容简介
Describes methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10[-6].
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