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YY 0091-2013 子宫颈扩张器

YY 0091-2013 子宫颈扩张器

YY 0091-2013

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:子宫颈扩张器
  • 标准号:YY 0091-2013
    中国标准分类号:C36
  • 发布日期:2013-10-21
    国际标准分类号:11.040.30
  • 实施日期:2014-10-01
    技术归口:全国计划生育器械标准化技术委员会
  • 代替标准:YY 0091-1992
    批准发布部门:国家食品药品监督管理总局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科器械和材料医药

内容简介

行业标准《子宫颈扩张器》由全国计划生育器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准规定了子宫颈扩张器的结构型式与材料、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于子宫颈扩张器,该产品供妇产科扩张子宫颈口用。本标准不适用于一次性子宫颈扩张器。

起草单位

上海医用缝合针厂有限公司、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等、

起草人

余国恩、姚天平、

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