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T/CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(fmeca)方法

团体标准推荐性现行

本文件规定了系统性开展医用电气设备(ME设备)和医用电气系统(ME系统)失效模式、影响及危害度分析(FMECA)的程序和方法。本文件适用于各类ME设备和ME系统的故障模式、影响及危害度分析过程。

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