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YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求

YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求

YY/T 1302.2-2015

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
  • 标准号:YY/T 1302.2-2015
    中国标准分类号:
  • 发布日期:2015-03-02
    国际标准分类号:119.136.137.
  • 实施日期:2016-01-01
    技术归口:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:
  • 标准分类:医药卫生技术医药消毒和灭菌综合消毒和灭菌

内容简介

本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求,为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导,也为相关生产过程的质量控制和监管工作提供了理论依据。本标准适用于医疗器械及其它相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程。

起草单位

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

起草人

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