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YY 1727-2020 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

YY 1727-2020 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

YY 1727-2020

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
  • 标准号:YY 1727-2020
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2020-06-30
    国际标准分类号:11.040.30
  • 实施日期:2022-06-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科器械和材料医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)》,主管部门为国家药监局。本标准规定了口腔黏膜渗出液(ORAL MUCOSAL TRANSUDATE,OMT)人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理,对人口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒1型和2型(HIV-1/2)抗体进行定性检测的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒。

起草单位

起草人

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