当前位置:主页行业标准

YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏

YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏

YY/T 0681.18-2020

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏
  • 标准号:YY/T 0681.18-2020
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2020-03-31
    国际标准分类号:11.080.40
  • 实施日期:2021-04-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏》,主管部门为国家药监局。本标准规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。本标准适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装。

起草单位

起草人

相近标准

YY/T0681.5-2010无菌医疗器械包装试验方法第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)YY/T0681.4—2021无菌医疗器械包装试验方法第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏YY/T0681.4-2010无菌医疗器械包装试验方法第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏YY/T0681.8-2011无菌医疗器械包装试验方法第8部分:涂胶层重量的测定YY/T0681.16—2019无菌医疗器械包装试验方法第16部分:包装系统气候应变能力试验YY/T0615.2-2007标示“无菌”医疗器械的要求第2部分:无菌加工医疗器械的要求YY/T0681.12-2014无菌医疗器械包装试验方法第12部分:软性屏障膜抗揉搓性YY/T0681.12-2022无菌医疗器械包装试验方法第12部分:软性屏障材料抗揉搓性YY/T0681.2-2010无菌医疗器械包装试验方法第2部分:软性屏障材料的密封强度YY/T0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法第15部分:运输容器和系统的性能试验

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用,不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权,请及时联系我们!

相关推荐