YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验
内容简介
行业标准《医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。本标准推荐使用平板掺入法。
起草单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中、
起草人
曾冬明、黄经春、
相近标准
20064630-T-464医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验20170947-T-464医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2019医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-1997医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验YY/T0870.3—2019医疗器械遗传毒性试验第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验YY/T0870.6—2019医疗器械遗传毒性试验第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验YY/T0870.4-2014医疗器械遗传毒性试验第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验YY/T0870.5-2014医疗器械遗传毒性试验第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验
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