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YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求

YY/T 1555.2-2018 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求

YY/T 1555.2-2018

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求
  • 标准号:YY/T 1555.2-2018
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2018-12-20
    国际标准分类号:11.040.30
  • 实施日期:2020-01-01
    技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科器械和材料医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家药监局。本标准规定了用于人工乳房植入物的硅凝胶填充物中可浸提物质的浸提方法、检测方法和限量要求。本标准适用于以硅凝胶为内填充物的人工乳房植入物。

起草单位

起草人

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