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YY/T 1793-2021 细菌内毒素测定试剂盒

YY/T 1793-2021 细菌内毒素测定试剂盒

YY/T 1793-2021

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:细菌内毒素测定试剂盒
  • 标准号:YY/T 1793-2021
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2021-09-06
    国际标准分类号:11.100
  • 实施日期:2023-03-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术实验室医学医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《细菌内毒素测定试剂盒》,主管部门为国家药监局。本标准规定了细菌内毒素测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以鲎试剂光度法为原理,对人血清、血浆中革兰阴性菌产生的细菌内毒素进行定量检测的试剂盒。细菌内毒素化学成分为磷脂多糖-蛋白质复合物,脂多糖为细菌内毒素的组成成分,因此本标准也适用于以鲎试剂光度法为原理,对人血清、血浆中革兰氏阴性菌脂多糖进行定量检测的试剂盒。

起草单位

起草人

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