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YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备

YY 1413-2016 离心式血液成分分离设备

YY 1413-2016

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:离心式血液成分分离设备
  • 标准号:YY 1413-2016
    中国标准分类号:C45
  • 发布日期:2016-03-23
    国际标准分类号:11.040.99
  • 实施日期:2018-01-01
    技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备其他医疗设备医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《离心式血液成分分离设备》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准适用于利用一次性配套耗材连接供血者,能够同时实现血液的采集、离心式血液成分分离、回输的设备。本标准规定了离心式血液成分分离设备的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容。

起草单位

起草人

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