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YY/T 1792-2021 荧光免疫层析分析仪

YY/T 1792-2021 荧光免疫层析分析仪

YY/T 1792-2021

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:荧光免疫层析分析仪
  • 标准号:YY/T 1792-2021
    中国标准分类号:C44
  • 发布日期:2021-09-06
    国际标准分类号:11.100
  • 实施日期:2023-03-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术实验室医学医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《荧光免疫层析分析仪》,主管部门为国家药监局。本标准规定了荧光免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于对人体样本中待测物进行定量分析的荧光免疫层析分析仪(以下简称分析仪)。分析仪与荧光物质标记的免疫层析试剂卡配套使用,通过测定其反应区条带的荧光强度,对人体样本中待测物进行定量分析。本标准不适用于检测采用胶体金标记或其他标记方法的免疫层析试剂卡的仪器。

起草单位

起草人

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