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YY 9706.270-2021 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.270-2021 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.270-2021

行业标准-医药强制性

标准详情

  • 标准名称:医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准号:YY 9706.270-2021
    中国标准分类号:C46
  • 发布日期:2021-09-06
    国际标准分类号:11.040.10
  • 实施日期:2024-05-01
    技术归口:
  • 代替标准:YY 0671.1-2009
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备呼吸和复苏设备麻醉医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》,主管部门为国家药监局。本标准规定了睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全与基本性能。本标准不适用于:新生儿的睡眠呼吸暂停治疗设备;依赖机械通气的患者—例如中枢性睡眠呼吸暂停患者—所使用的睡眠呼吸暂停治疗设备;高频喷射呼吸机(HFJVS)或高频振荡呼吸机(HFOVS)。本标准适用于:不依赖机械通气的患者使用的睡眠呼吸暂停治疗设备以及制造商预期用于连接睡眠呼吸暂停治疗设备的附件,当这些附件的特性会影响睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能时。

起草单位

起草人

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