YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法
内容简介
行业标准《医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械(或材料)对机体体液免疫功能的影响。
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