当前位置:主页行业标准

YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南

YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南

YY/T 1577-2017

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南
  • 标准号:YY/T 1577-2017
    中国标准分类号:C45
  • 发布日期:2017-08-18
    国际标准分类号:11.040.40
  • 实施日期:2018-09-01
    技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口单位
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物假体和矫形医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口单位归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准给出了组织工程医疗器械产品研发和生产中用作聚合物支架的多孔材料的孔隙尺寸、孔径分布、孔隙率、连通性,以及通透性等性能指标测定试验方法指南。本标准适用于聚合物支架微结构的评价。

起草单位

起草人

相近标准

YY/T1445-2016组织工程医疗器械产品术语YY/T1699-2020组织工程医疗器械产品壳聚糖YY/T1562-2017组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南YY/T1616-2018组织工程医疗器械产品生物材料支架的性能和测试指南YY/T1435-2016组织工程医疗器械产品水凝胶表征指南YY/T1716-2020组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征YY/T1561-2017组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测YY/T1654—2019组织工程医疗器械产品海藻酸钠YY/T1576-2017组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验YY/T1571-2017组织工程医疗器械产品透明质酸钠

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式出版物为准。电子文本仅供个人标准化学习、研究使用,不得复制、发行、汇编、翻译或网络传播等。如有侵权,请及时联系我们!

相关推荐