YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南
内容简介
行业标准《组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口单位归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准给出了组织工程医疗器械产品研发和生产中用作聚合物支架的多孔材料的孔隙尺寸、孔径分布、孔隙率、连通性,以及通透性等性能指标测定试验方法指南。本标准适用于聚合物支架微结构的评价。
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