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YY/T 0771.2-2009 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制

YY/T 0771.2-2009 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制

YY/T 0771.2-2009

行业标准-医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制
  • 标准号：YY/T 0771.2-2009
    中国标准分类号：CCS3,
  • 发布日期：2009-12-30
    国际标准分类号：
  • 实施日期：2011-06-01
    技术归口：
  • 代替标准：
    批准发布部门：
  • 标准分类：医药卫生劳动保护医疗器械医疗器械综合

内容简介

YY/T 0771的本部分规定了用动物源性材料制造的医疗器械和动物和组织的来源、收集和处置的控制要求,不包括体外诊断医疗器械。YY/T 0771.1 动物源医疗器械 第1部分 风险管理应用。YY/T 0771的本部分不包括使用人体组织的医疗器械。YY/T 0771的本部分未规定医疗器械生产全过程的质量管理体系。

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